Novo Nordisk, insulinföretaget som i år fyller 100 år, presenterade vid lunchtid den 8:e augusti att bolagets preparat semaglutid i dosen 2,4 mg, som skall säljs under varumärket Wegovy, utöver att ha god effekt mot diabetes typ II och övervikt också har en positiv effekt på kardiovaskulär hälsa. Den nya studien visar att preparatet visar en tjugoprocentig riskreduktion för att få en av följande tre: kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt och icke-fatal stroke, i förhållande till placebo. En tjugoprocentig riskreduktion kan enligt Handelsbanken vara stor nog för att leda till ett paradigmskifte i behandling.
Med anledning av dessa banbrytande data, som skickat upp Novo Nordisk och index med dem, kommer jag i följande text redogöra för vad som har hänt, vilken påverkan det har på världen och vad detta har för koppling till aktiemarknaden. Texten är framförallt i allmänbildningssyfte och ger en god överblick över framtidens läkemedel mot fetma och diabetes typ II. Jag som skrivit texten börjar fjärde året på läkarprogrammet inom två veckor och har arbetat med sjuksköterskeuppgifter i Norge under sommaren.
Det är vanligt att data presenteras på detta vis inom läkemedelsbranschen. Under tiden en studie genomförs är denna ofta dubbelblindad. Dubbelblindning betyder att varken patient eller läkare vet om de ger/får det studerade läkemedlet eller placebo/(jämförelsepreparat). Under studiens gång samlas data in vid diverse läkarbesök. När samtliga patienter genomfört studien kan läkemedelsbolaget därefter öppna upp resultaten och studera dessa. Vanligt är att det då först görs en översiktlig analys av resultaten, som kallas “headline data”, vilket är det som Novo Nordisk gjort och pressmeddelat. Efter att ha delat denna översiktliga data behöver dock läkemedelsbolagen bättre beskriva läkemedlets effekt både gentemot regulatoriska myndigheter som EMA och FDA, men också gentemot förskrivande läkare, försäkringsbolag och andra parter som deltar i driften av ett läkemedelsbolag. Ett aktuellt exempel är Calliditas, som i mars 2023 presenterade bolaget att deras primära effektmått uppnåtts, för att i mitten av juni presentera fullständig data på en kongress för branschexperter och för att ytterligare några dagar senare i juni lämna in en komplett ansökan om fullständigt marknadsgodkännande till amerikanska läkemedelsmyndigheten.